Schützen Sie Geschäftsgeheimnisse bei der Zusammenarbeit mit Ihren Lieferkettenpartnern

Pharmaunternehmen können sichere Filesharing-Plattformen wie Kiteworks nutzen, die Ende-zu-Ende-Verschlüsselung, granulare Zugriffskontrollen und umfassende Audit-Trails speziell für die Zusammenarbeit bei klinischen Studien bieten. Das Kiteworks Private Data Network gewährleistet Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit der Daten und erfüllt dabei HIPAA-Compliance, GxP-Compliance, EHDS-Compliance, DSGVO-Compliance und weitere regulatorische Anforderungen. Funktionen wie Versionierung schützen kritisches geistiges Eigentum (geistiges Eigentum) sowie personenbezogene und geschützte Gesundheitsdaten (personenbezogene Daten/PHI) während der Wirkstoffentwicklung und Studienphasen. Detaillierte Prüfprotokolle liefern die erforderliche Dokumentation für regulatorische Einreichungen.

Biotech-Unternehmen sollten Managed File Transfer (MFT)-Lösungen einsetzen, die große genomische Datensätze sicher und effizient übertragen können. Die sichere MFT-Lösung von Kiteworks, Teil des Kiteworks Private Data Network, ermöglicht schnelle Datenübertragungen mit unternehmensweiter Verschlüsselung, sodass sensible Genome-Sequenzierungsdaten während der Übertragung geschützt bleiben. Die Zugriffskontrollen der Plattform ermöglichen präzise Berechtigungen für verschiedene Partner, während Prüfprotokolle sämtliche Datenzugriffe für HIPAA-Compliance, GxP-Compliance, EHDS-Compliance, DSGVO-Compliance und andere Datenschutz-Vorgaben dokumentieren.

Pharmahersteller können eine einheitliche sichere Kollaborationsplattform wie das Kiteworks Private Data Network einsetzen, die Kiteworks Secure Email, Kiteworks Secure File Sharing, sichere virtuelle Datenräume und Kiteworks Secure Web Forms unter einheitlichen Sicherheitsrichtlinien zusammenführt. So bleiben Produktionsdaten, die mit Supply-Chain-Partnern geteilt werden, GxP-konform und schützen Geschäftsgeheimnisse sowie weiteres geistiges Eigentum (geistiges Eigentum). Achten Sie bei der Auswahl der Plattform darauf, dass sie Verschlüsselung für alle Kommunikationen, Versionierung für Produktionsdokumente und umfassende Prüfprotokolle zur Nachweisführung der regulatorischen Compliance bei Inspektionen bietet.

Pharmaunternehmen, die internationale klinische Studien durchführen, können sichere Web-Formulare nutzen, die Patientendaten und Berichte zu unerwünschten Ereignissen direkt bei der Erfassung verschlüsseln. Diese Formulare sollten so gestaltet sein, dass sie gleichzeitig mehrere internationale Datenschutz-Vorgaben erfüllen, darunter die DSGVO für europäische Studien, PIPEDA für Kanada und PDPA für den asiatisch-pazifischen Raum. Die Plattform sollte rollenbasierte Zugriffskontrollen für verschiedene Studienbeteiligte (Prüfer, Monitore, Datenmanager) bieten und umfassende Prüfprotokolle für regulatorische Kontrollen führen. Automatisierte Datenvalidierung sorgt für Datenqualität bei Studienanträgen und schützt die Privatsphäre der Patienten in allen Rechtsräumen. Kiteworks Secure Web Forms bieten Pharmaunternehmen diese Sicherheit und unterstützen HIPAA-Compliance, EHDS-Compliance, DSGVO-Compliance und viele weitere Vorgaben.

Pharmaunternehmen können Managed File Transfer (MFT)-Lösungen nutzen, die speziell für regulatorische Einreichungen entwickelt wurden und zuverlässige, schnelle Übertragungen großer Datensätze für FDA, EMA und andere regulatorische Compliance-Behörden ermöglichen. Die Plattform sollte automatisierte Workflows für Integritätsprüfungen, detaillierte Prüfprotokolle für die regulatorische Überprüfung und Echtzeit-Tracking des Einreichungsstatus bieten. Die Integration mit bestehenden regulatorischen Systemen vereinfacht den Einreichungsprozess und gewährleistet die Einhaltung von Validierungsvorgaben. Die sichere MFT-Lösung von Kiteworks, Teil des Kiteworks Private Data Network, beschleunigt und schützt großvolumige Dateiübertragungen, greift auf Daten unabhängig vom Speicherort zu, eliminiert manuelle Prozesse und erfüllt höchste Sicherheitsstandards.