Farmacie en Biotechnologie Archives

GxP-vereisten voor chronologische documentatie in de farmaceutische productie

by Danielle Barbour | Wettelijke naleving

Farmaceutische producenten die onder GxP-regelgeving opereren, worden geconfronteerd met steeds complexere vereisten voor de chronologische documentatie die nauwgezette documentatie, veilige gegevensverwerking en onvervalsbare audittrail gedurende de hele productlevenscyclus vereisen. Van...

Voordelen van beveiligde bestandsoverdracht voor farmaceutische bedrijven en life sciences

by Tim Freestone | Veilige bestandsdeling

Belangrijkste inzichten Beveiligd delen van bestanden gedefinieerd. Omvat encryptie, toegangscontrole en bescherming tegen bedreigingen om bestanden te beschermen tegen ongeautoriseerde toegang. Kritisch voor de farmaceutische sector. Beschermt gevoelige onderzoeks- en...

Voordelen van beveiligde bestandsoverdracht voor de farmaceutische en life sciences-sector

by Tim Freestone | Veilige bestandsdeling

Wat is Beveiligde Bestandsoverdracht precies? Beveiligde bestandsoverdracht verwijst naar het proces waarbij bestanden of content met anderen worden gedeeld, terwijl wordt gegarandeerd dat de bestanden veilig blijven en beschermd zijn...

Vereisten voor gegevensbescherming voor Nederlandse farmaceutische bedrijven

by Tim Freestone | Wettelijke naleving

Nederlandse farmaceutische bedrijven opereren in een van de strengst gereguleerde omgevingen van Europa. Zij verwerken gegevens van klinische onderzoeken, patiëntendossiers, intellectueel eigendom, fabricagespecificaties en commerciële contracten over diverse rechtsbevoegdheden heen....

Compliant AI in klinische onderzoeken: Toezicht op agenttoegang tot TMF-gegevens

by Danielle Barbour | Wettelijke naleving

Klinische proefprocessen behoren tot de meest documentintensieve en gereguleerde omgevingen in elke sector. Protocolwijzigingen, onderzoekersbrochures, toestemmingsformulieren, site monitoring-rapporten, meldingen van ernstige bijwerkingen, regelgevende indieningen – alles loopt via het Trial...

Hoe Europese farmaceutische bedrijven klinische proefgegevens grensoverschrijdend kunnen delen en tegelijkertijd Europese datasoevereiniteit behouden

by Marc ten Eikelder | Wettelijke naleving

Europese farmaceutische bedrijven opereren in een van de meest data-intensieve en strengst gereguleerde sectoren van het continent. Eén enkele multinationale klinische studie kan patiëntendossiers, genomische data, meldingen van bijwerkingen, laboratoriumresultaten...

Hoe klinische proefgegevens te beschermen bij internationaal onderzoek

by John Lynch | AVG-naleving

Internationale klinische onderzoeken genereren enorme hoeveelheden gevoelige data die gelijktijdig onder meerdere regelgevende kaders beschermd moeten worden. Patiëntgezondheidsinformatie, onderzoeksprotocollen en onderzoeksresultaten moeten voldoen aan FDA-regelgeving, EMA-vereisten, GDPR-bescherming en nationale gezondheidswetgeving...

Farmacie en Biotechnologie

GxP-vereisten voor chronologische documentatie in de farmaceutische productie

Voordelen van beveiligde bestandsoverdracht voor farmaceutische bedrijven en life sciences

Voordelen van beveiligde bestandsoverdracht voor de farmaceutische en life sciences-sector

Vereisten voor gegevensbescherming voor Nederlandse farmaceutische bedrijven

Compliant AI in klinische onderzoeken: Toezicht op agenttoegang tot TMF-gegevens

Hoe Europese farmaceutische bedrijven klinische proefgegevens grensoverschrijdend kunnen delen en tegelijkertijd Europese datasoevereiniteit behouden

Hoe klinische proefgegevens te beschermen bij internationaal onderzoek

Bescherm de privacy van patiënten in overeenstemming met HIPAA

R&D-leiders: Bescherm Onschatbare Intellectuele Eigendom Bij Delen Met Collega’s en Partners

Extern beheer van bestandsoverdracht voor het transformeren van zorgprocessen

Kiteworks en Check Point bieden samen geavanceerde dreigingspreventie voor bestandsoverdracht

Datalekken in de zorg komen vaak voor, waardoor patiëntgegevens en HIPAA-naleving in gevaar komen

Aan de slag.