Pharmaceutiques Archives

Exigences de traçabilité GxP pour la fabrication pharmaceutique

par Danielle Barbour | Conformité réglementaire

Les fabricants pharmaceutiques soumis aux réglementations GxP font face à des exigences de traçabilité de plus en plus complexes, nécessitant une documentation rigoureuse, une gestion sécurisée des données et des...

Avantages du partage sécurisé de fichiers pour les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie

par Tim Freestone | Partage sécurisé de fichiers

Points clés à retenir Définition du partage sécurisé de fichiers. Il implique le chiffrement, le contrôle des accès et la protection contre les menaces pour garantir la sécurité des fichiers...

Partage sécurisé de fichiers : avantages pour les secteurs pharmaceutique et sciences de la vie

par Tim Freestone | Partage sécurisé de fichiers

Qu’est-ce que le partage sécurisé de fichiers ? Le partage sécurisé de fichiers désigne le processus de diffusion ou de partage de fichiers avec d’autres personnes tout en veillant à ce...

Exigences en matière de protection des données pour les entreprises pharmaceutiques aux Pays-Bas

par Tim Freestone | Conformité réglementaire

Les entreprises pharmaceutiques néerlandaises évoluent dans l’un des environnements les plus réglementés d’Europe. Elles traitent des données d’essais cliniques, des dossiers patients, de la propriété intellectuelle, des spécifications de fabrication...

IA conforme dans les essais cliniques : gouverner l’accès des agents aux données TMF

par Danielle Barbour | Conformité réglementaire

Les opérations d’essais cliniques figurent parmi les environnements réglementés les plus exigeants en matière de gestion documentaire, tous secteurs confondus. Modifications de protocoles, brochures à destination des investigateurs, formulaires de...

Comment les entreprises pharmaceutiques européennes peuvent partager les données d’essais cliniques à l’international tout en préservant la souveraineté européenne

par Marc ten Eikelder | Conformité réglementaire

Les entreprises pharmaceutiques européennes évoluent dans l’un des secteurs les plus gourmands en données et les plus réglementés du continent. Un essai clinique multinational génère des dossiers médicaux de patients,...