Hoe klinische proefgegevens te beschermen bij internationaal onderzoek
Internationale klinische onderzoeken genereren enorme hoeveelheden gevoelige data die gelijktijdig onder meerdere regelgevende kaders beschermd moeten worden. Patiëntgezondheidsinformatie, onderzoeksprotocollen en onderzoeksresultaten moeten voldoen aan FDA-regelgeving, EMA-vereisten, GDPR-bescherming en nationale gezondheidswetgeving...