Hoe PHI beschermen en voldoen aan HIPAA bij het naleven van vaccinatieverplichtingen voor medewerkers
De uitdaging van veilige grensoverschrijdende uitwisseling van gezondheidsgegevens
Zorgorganisaties staan voor aanzienlijke obstakels bij het implementeren van EHDS-vereisten voor grensoverschrijdende uitwisseling van gezondheidsgegevens, waaronder het opzetten van veilige verwerkingsomgevingen, het waarborgen van datasoevereiniteit, het realiseren van interoperabiliteit tussen systemen en het beheren van complexe toegangscontroles, terwijl persoonlijk identificeerbare en beschermde gezondheidsinformatie (PII/PHI) wordt beschermd.
Nieuwe standaarden voor controle over patiëntgegevens en grensoverschrijdende toegang
Datasystemen moeten worden getransformeerd om patiënten vrije toegang tot hun medische dossiers te geven, terwijl gecontroleerde uitwisseling over EU-grenzen mogelijk blijft. De dubbele vereisten van onbeperkte toegang voor patiënten en beperkte toegang voor zorgprofessionals zorgen voor complexe technische uitdagingen. Organisaties moeten geavanceerde identificatiebeheersystemen implementeren, protocollen voor secundair datagebruik opstellen en infrastructuur bouwen die zowel historische als nieuwe elektronische dossiers ondersteunt—en dat alles terwijl de patiënt de controle over zijn of haar gegevensdeelvoorkeuren behoudt.
Complexe data management vereisten
Data management systemen moeten door zorgverleners worden heringericht om zes verschillende categorieën medische dossiers te verwerken en vijftien soorten gegevens voor secundair gebruik voor te bereiden. Organisaties moeten hun infrastructuur aanpassen om alles te verwerken, van patiëntsamenvattingen tot laboratoriumresultaten, terwijl ze tegelijkertijd pathogeen-genomische en administratieve gegevens beheren. Deze uitbreiding van de gegevensomvang vereist nieuwe systemen die in staat zijn om diverse zorginformatie te organiseren, op te slaan en te delen voor zowel directe patiëntenzorg als onderzoeksdoeleinden.
Bouw een veilige grensoverschrijdende data-toegangsinfrastructuur
Zorgorganisaties moeten veilige verwerkingsomgevingen opzetten die complexe datatoegangsverzoeken over EU-grenzen heen volgen en beheren. Ze moeten integreren met HealthData@EU en tegelijkertijd gelijke toegangsvoorwaarden voor alle EU-gebruikers waarborgen. Dit vereist het implementeren van nieuwe beveiligingsprotocollen, het ontwikkelen van samenwerkingskaders voor grensoverschrijdende samenwerking en het creëren van systemen om de traceerbaarheid van dataverzoeken te monitoren—terwijl consistente gegevensbeschikbaarheid wordt gegarandeerd via een gestandaardiseerde infrastructuur.
Essentiële stappen voor het behalen van EHDS-naleving
Uitgebreide oplossingen voor EHDS Data Access Management
Kiteworks lost de EHDS-nalevingsuitdagingen van zorgorganisaties op met uitgebreide authenticatie- en toegangscontroles. Het Kiteworks-platform biedt geïntegreerde beveiliging door meerdere authenticatiemethoden (op inloggegevens gebaseerd, multi-factor authentication, SAML 2.0 SSO) te combineren met granulaire rolgebaseerde machtigingen voor veilige toegang voor zowel patiënten als professionals. De single-tenant private cloud-architectuur met uitgebreide audit logging waarborgt veilige grensoverschrijdende gegevensuitwisseling en voldoet aan zowel primaire als secundaire gebruiksvereisten.
Geïntegreerd platform voor complex beheer van gezondheidsgegevens
Kiteworks ondersteunt alle vereiste typen gezondheidsgegevens met SafeVIEW DRM biedt veilige documentweergave met watermerkbeveiliging, terwijl rolgebaseerde toegangscontrole de machtigingen beheert voor zowel primair als secundair gebruik van gegevens. Deze geïntegreerde aanpak maakt veilige verwerking van diverse zorginformatie mogelijk in zowel patiëntenzorg als onderzoekscontexten.
Veilige grensoverschrijdende gezondheidsdata-infrastructuur
Kiteworks voldoet aan de grensoverschrijdende EHDS-vereisten via de hardened virtual appliance-architectuur, die meerdere beveiligingslagen integreert, waaronder netwerkfirewall, WAF en encryptie. Beschikbaar als een single-tenant private cloud inzet maakt Kiteworks veilige gegevensuitwisseling mogelijk met consistente toegangscontrole over de grenzen heen. Uitgebreide audit logging registreert alle toegangsverzoeken en machtigingen, terwijl SafeVIEW DRM veilige documentweergave biedt. Deze meerlaagse beveiligingsaanpak waarborgt gestandaardiseerde, veilige gegevensbeschikbaarheid in de hele EU.
Veelgestelde vragen
De European Health Data Space-verordening wordt naar verwachting begin 2025 goedgekeurd, waardoor zorgorganisaties binnen de EU binnen twee jaar na inwerkingtreding veilige grensoverschrijdende uitwisseling van gezondheidsgegevens en mogelijkheden voor secundair gebruik moeten implementeren.
Zorgverleners, fabrikanten van medische apparatuur en digitale gezondheidsbedrijven die binnen de EU opereren, moeten voldoen aan de EHDS-vereisten voor gegevensbescherming, toegangscontrole en interoperabiliteitsstandaarden.
EHDS omvat zes prioritaire categorieën van beschermde gezondheidsinformatie (PHI): patiëntsamenvattingen, e-recepten, e-afleveringen, medische beelden/rapporten, laboratoriumresultaten en ontslagrapporten, plus 15 typen gegevens voor secundair gebruik, waaronder pathogeen-genomische en administratieve gegevens.
EHDS verplicht organisaties om patiënten gratis toegang te geven tot hun medische dossiers en hen controle te geven over deelrechten. Zorgprofessionals moeten gecontroleerde toegang hebben over EU-grenzen heen, onder voorbehoud van patiëntbeperkingen.
Organisaties moeten veilige verwerkingsomgevingen implementeren, datasoevereiniteit waarborgen, grensoverschrijdende interoperabiliteit garanderen, uitgebreide toegangscontroles instellen en integreren met HealthData@EU terwijl consistente beveiligingsprotocollen worden gehandhaafd.
Aanbevolen bronnen
Beveilig uw kritieke gegevens met het Kiteworks Private Data Network
Beveilig uw kritieke gegevens met het Kiteworks Private Data Network
IT, SECURITY, PRIVACY, AND COMPLIANCE LEADERS AT THOUSANDS OF THE WORLD’S LEADING ENTERPRISES AND GOVERNMENT AGENCIES TRUST KITEWORKS
