新しい欧州ヘルスデータスペース要件が医療データ管理を変革

欧州健康データ空間（EHDS）規制は、2025年初頭に承認される予定で、医療提供者、医療機器メーカー、デジタルヘルス企業に対し、EU内での安全な国境を越えた健康データの交換と二次利用を確保することを義務付けています。組織は、新しい法律に準拠するために、強固なデータ保護、アクセス制御、および相互運用性の標準を実施しなければなりません。

KiteworksはEHDSコンプライアンスをサポートし、保護された健康情報（PHI）の機密性を確保します。Kiteworksのプライベートデータネットワークは、強化された仮想アプライアンス上に構築されており、医療専門家がPHIを安全に送信、保存、外部共有することを可能にします。役割ベースのアクセス制御、エンドツーエンド暗号化、および包括的な監査ログ機能により、健康データの一次および二次利用を促進しながらコンプライアンスを実現します。

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従業員のワクチン義務を満たしながらPHIを保護し、HIPAAに準拠する方法

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安全な国境を越えた健康データ交換の課題

医療機関は、EHDS要件を満たすために、国境を越えた健康データ共有において、セキュアな処理環境の確立、データ主権の維持、システム間の相互運用性の確保、複雑なアクセス制御の管理、個人識別情報および保護対象保健情報（PII/PHI）の保護など、重大な障害に直面しています。

患者データ管理と国境を越えたアクセスの新基準

データシステムは、患者が自分の健康記録に自由にアクセスできるようにしつつ、EU国境を越えた制御された共有を可能にするために変革されなければなりません。患者データへの無制限のアクセスと医療専門家への制限付きアクセスという二重の要件は、複雑な技術的課題を生み出します。組織は、高度な識別管理システムを実装し、二次データ使用プロトコルを確立し、歴史的および新しい電子記録の両方をサポートするインフラを構築する必要があります。これらすべてを患者がデータ共有の好みをコントロールできるようにしながら行う必要があります。

複雑なデータ管理要件

医療提供者は、6つの異なるカテゴリの健康記録を処理し、15種類のデータを二次利用のために準備するために、データ管理システムを再構築する必要があります。組織は、患者の概要から検査結果まで、病原体のゲノムデータや管理データを同時に管理しながら、すべてを処理するためにインフラを適応させる必要があります。このデータ範囲の拡大は、直接的な患者ケアと研究目的の両方のために、多様な医療情報を整理、保存、共有できる新しいシステムを必要とします。

安全な国境を越えたデータアクセスインフラの構築

医療機関は、EU国境を越えた複雑なデータアクセス要求を追跡し管理するための安全な処理環境を確立する必要があります。HealthData@EUと統合し、すべてのEUユーザーに対して同等のアクセス条件を維持する必要があります。これには、新しいセキュリティプロトコルの実装、国境を越えた協力フレームワークの開発、データ要求の追跡可能性を監視するシステムの作成が必要です。これらすべてを標準化されたインフラを通じて一貫したデータアクセスを確保しながら行う必要があります。

EHDSコンプライアンスを達成するための重要なステップ

包括的ソリューションによるEHDSデータアクセス管理

Kiteworksは、包括的な認証とアクセス制御を通じて、医療機関のEHDSコンプライアンスの課題を解決します。Kiteworksプラットフォームは、統合されたセキュリティを提供し、複数の認証方法（資格情報ベース、多要素認証、SAML 2.0 SSO）を組み合わせ、役割ベースの詳細な権限設定を可能にすることで、患者と専門家の安全なアクセスを実現します。包括的な監査ログを備えたシングルテナントプライベートクラウドアーキテクチャにより、主要および二次利用要件を満たす安全な国境を越えたデータ交換を保証します。

統合プラットフォームによる複雑な健康データ管理

Kiteworksは、包括的な追跡機能を備え、必要なすべての健康データタイプをサポートします。プラットフォームの監査ログシステムは、パフォーマンスを低下させることなく、詳細なメタデータとアクティビティログをキャプチャします。SafeVIEW DRMは、透かし保護を備えた安全なドキュメント閲覧を提供し、役割ベースのアクセス制御が主要および二次データ利用の権限を管理します。この統合アプローチにより、多様な医療情報の安全な取り扱いが患者ケアや研究の文脈で可能になります。

安全な国境を越えた健康データインフラストラクチャ

Kiteworksは、強化された仮想アプライアンスアーキテクチャを通じて、EHDSの国境を越えた要件に対応します。ネットワークファイアウォール、WAF、暗号化を含む複数のセキュリティ層を統合しています。シングルテナントプライベートクラウド展開として利用可能なKiteworksは、国境を越えた一貫したアクセス制御を維持しながら、安全なデータ交換を可能にします。包括的な監査ログはすべてのアクセス要求と権限を追跡し、SafeVIEW DRMは安全なドキュメント閲覧機能を提供します。この多層的なセキュリティアプローチにより、EU全体で標準化された安全なデータアクセスが保証されます。