Ley HITECH: Lo que necesitas saber

La Ley HITECH, abreviatura de Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, es una legislación integral de atención médica aprobada por el gobierno de EE. UU. en 2009. Su objetivo principal es promover la adopción y el uso significativo de registros electrónicos de salud (EHR) por parte de los proveedores de atención médica en el país y mejorar la privacidad y seguridad de la información de salud personal. Es una extensión de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA), promulgada en 1996. HITECH tiene un impacto significativo en la industria de la salud, especialmente en lo que respecta a la privacidad y seguridad de la información personal identificable y la información de salud protegida (PII/PHI). En este artículo, te contamos todo lo que necesitas saber sobre HITECH y sus implicaciones para los proveedores de atención médica.

¿Qué es HITECH y por qué se promulgó?

La Ley HITECH forma parte de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense (ARRA) de 2009, que fue firmada por el presidente Obama para estimular el crecimiento económico y crear empleos tras la Gran Recesión. HITECH se promulgó para responder a la necesidad de una mejor seguridad y privacidad de los registros electrónicos de salud, así como para abordar la falta de estándares de interoperabilidad de estos registros.

La Ley HITECH busca alcanzar los siguientes objetivos:

• Promover la adopción y el uso de EHR por parte de los proveedores de atención médica para mejorar la calidad y eficiencia de la atención al paciente
• Reforzar la privacidad y seguridad de la información electrónica de salud mediante el establecimiento de nuevas regulaciones y estándares
• Impulsar la investigación y el desarrollo en el campo de la tecnología de la información en salud (HIT)

La Ley HITECH ofrece incentivos financieros a los proveedores de atención médica que demuestren un “uso significativo” de EHR, definido como el uso de EHR para lograr objetivos específicos relacionados con la calidad, seguridad y eficiencia de la atención médica. También impone sanciones a quienes no adopten y utilicen EHR antes de una fecha límite establecida.

Objetivos principales de la Ley HITECH

La Ley Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) se promulgó para acelerar la adopción de tecnología de información de salud en todo el sistema sanitario de EE. UU. Sus objetivos se centran en promover el uso de registros electrónicos de salud (EHR), mejorar la atención al paciente y fortalecer la privacidad de los datos. Los siguientes objetivos clave resumen la misión de HITECH para modernizar la atención médica mediante una transformación digital segura, eficiente y centrada en el paciente:

• Fomentar la adopción de EHR: Promover la adopción generalizada y el “uso significativo” de registros electrónicos de salud (EHR) certificados por parte de los proveedores de atención médica a través de incentivos financieros. El objetivo era digitalizar los registros de salud, dejando atrás los sistemas en papel para mejorar la eficiencia y el acceso a los datos.
• Reforzar la privacidad y seguridad: Mejorar las protecciones de privacidad y seguridad para la información de salud protegida (PHI), especialmente en formato electrónico (ePHI). Esto implicó ampliar el alcance de HIPAA, aumentar las sanciones por incumplimiento e introducir requisitos más estrictos de notificación de filtraciones.
• Mejorar la calidad y eficiencia de la atención: Aprovechar la tecnología de la información en salud para mejorar la calidad, seguridad y eficiencia en la prestación de servicios de salud. Los objetivos incluían reducir errores médicos, mejorar la coordinación entre proveedores y habilitar un mejor soporte a la toma de decisiones clínicas mediante las capacidades de los EHR.
• Involucrar a pacientes y familias: Empoderar a los pacientes dándoles mayor acceso a su propia información de salud de forma electrónica e involucrándolos activamente en la toma de decisiones sobre su atención.
• Impulsar la innovación e infraestructura en HIT: Estimular la inversión en la infraestructura nacional de tecnología de la información en salud, incluidos los intercambios de información de salud (HIE), y fomentar la innovación en el desarrollo y uso de tecnología sanitaria.

¿Cuáles son las disposiciones clave de HITECH?

HITECH contiene varias disposiciones clave que afectan a proveedores y organizaciones de atención médica. Estas incluyen:

Uso significativo de EHR

Una de las características principales de la Ley HITECH fue el programa de Uso Significativo, que otorgó incentivos financieros a los proveedores elegibles que demostraron un uso significativo de tecnología EHR certificada. El programa tuvo tres etapas, cada una con requisitos cada vez más estrictos para el uso significativo. Los proveedores que no cumplen con los requisitos enfrentan sanciones en forma de reducciones en los reembolsos de Medicare.

Requisitos de privacidad y seguridad

HITECH es una ley importante que busca mejorar la calidad y eficiencia de la atención médica, al tiempo que protege la privacidad y la información de los pacientes. Sus requisitos de seguridad ofrecen un marco fundamental para que las organizaciones de salud protejan la PHI contra accesos no autorizados.

HITECH exige a las organizaciones de salud implementar medidas de protección para asegurar la PHI y proteger la privacidad de los pacientes. Esto requiere: implementar medidas de seguridad técnicas y no técnicas, como cifrado y controles de acceso; capacitar a los empleados en protocolos de privacidad y seguridad; y limitar el acceso a la PHI solo a quienes lo necesiten.

La ley también exige que las organizaciones de salud cuenten con medidas para detectar, responder y reportar cualquier posible filtración de privacidad o seguridad. Esto significa que deben tener políticas y procedimientos para responder e investigar posibles filtraciones y notificar a las personas afectadas.

HITECH también exige que las organizaciones de salud tengan procesos para evaluar regularmente la efectividad de sus medidas de seguridad y realizar las actualizaciones necesarias. Esto incluye tanto medidas técnicas como no técnicas, como actualizar contraseñas, capacitar al personal y revisar los registros de auditoría.

Por último, HITECH exige que las organizaciones de salud cuenten con un proceso para eliminar de forma segura la PHI cuando ya no se necesite. Esto implica asegurar la destrucción segura de la PHI, como triturar documentos o utilizar software seguro de eliminación de datos.

Requisitos de notificación de filtraciones

Una de las disposiciones más importantes de la Ley HITECH es la Regla de Notificación de Filtraciones, que exige a las entidades cubiertas notificar a las personas afectadas, al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y, en ciertos casos, a los medios de comunicación cuando se produce una filtración de PHI no asegurada.

La Regla de Notificación de Filtraciones se aplica a cualquier persona u organización que cree, reciba, mantenga o transmita PHI. Las entidades cubiertas deben notificar a cualquier persona cuya PHI no asegurada haya sido, o se crea razonablemente que ha sido, accedida o adquirida. La notificación debe hacerse sin demoras injustificadas y, en ningún caso, después de 60 días de la filtración.

Las organizaciones también deben notificar de inmediato al HHS sobre cualquier filtración que involucre a más de 500 personas y proporcionar una descripción detallada de la filtración en un plazo de 60 días desde el incidente. Además, deben notificar a los medios de comunicación cuando la filtración afecte a más de 500 personas en el mismo estado o jurisdicción.

Si una filtración afecta a 500 personas o menos, la notificación a los medios puede ser requerida si el HHS lo considera necesario y apropiado. El HHS también determina si una filtración requiere notificación a una agencia de informes crediticios. La Regla de Notificación de Filtraciones también establece requisitos sobre el contenido de las notificaciones, incluyendo una breve descripción del incidente, qué PHI estuvo involucrada, los pasos que deben tomar las personas afectadas y la información de contacto de la organización.

La Ley HITECH incluye sanciones significativas por el incumplimiento de la Regla de Notificación de Filtraciones. Las organizaciones que la infrinjan pueden recibir multas civiles de hasta $50,000 por cada violación.

Intercambio de información de salud

La Ley HITECH también incluyó disposiciones para el intercambio de información de salud (HIE), que permite el intercambio seguro de información de salud de los pacientes entre proveedores y organizaciones de atención médica. Permite a los proveedores intercambiar de manera segura información de salud de los pacientes con otros proveedores aprobados.

Este intercambio de información está cifrado y se realiza para mejorar la calidad de la atención, reducir costos y mejorar la experiencia del paciente al consultar a varios proveedores. El HIE también se utiliza para ofrecer acceso en tiempo real a los registros de los pacientes, lo que facilita la coordinación y reduce errores.

El HIE también crea una plataforma para que los proveedores de atención médica compartan mejores prácticas y guías basadas en evidencia. Los proveedores pueden acceder a datos agregados para mejorar iniciativas de salud poblacional. El HIE se utiliza para ofrecer portales de pacientes, que permiten a los pacientes acceder a sus registros de salud.

Fechas clave y hitos para el cumplimiento de HITECH

La Ley HITECH introdujo una serie de hitos regulatorios y operativos que han dado forma al enfoque de la industria de la salud sobre los registros electrónicos de salud (EHR), la privacidad de los datos y el cumplimiento. La siguiente cronología destaca eventos clave y plazos de cumplimiento que han definido el recorrido de HITECH:

• 17 de febrero de 2009: La Ley HITECH se promulga como parte de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense (ARRA). Los proveedores deben comenzar a evaluar las implicaciones para la adopción de EHR y las prácticas de privacidad/seguridad.
• 30 de noviembre de 2009: Fecha de entrada en vigor de la regla provisional final sobre el aumento de sanciones monetarias civiles por violaciones de HIPAA bajo HITECH. Los proveedores debían estar al tanto de las multas potencialmente mucho más altas por incumplimiento.
• 17 de febrero de 2010: Las disposiciones de seguridad y privacidad de HIPAA, incluidos los requisitos de notificación de filtraciones, se aplican directamente a los Asociados de Negocios. Los proveedores debían actualizar sus Acuerdos de Asociado de Negocios (BAA) y asegurarse de que los asociados cumplieran.
• 23 de septiembre de 2009: Entra en vigor la Regla de Notificación de Filtraciones, que exige notificar a las personas, al HHS y, potencialmente, a los medios tras una filtración de PHI no asegurada. Los proveedores debían establecer protocolos de detección y respuesta a filtraciones.
• 2011: Comienzan los pagos de incentivos de la Etapa 1 de Uso Significativo para profesionales y hospitales elegibles que demuestren uso significativo de tecnología EHR certificada. La adopción temprana y el cumplimiento de los criterios de la Etapa 1 eran cruciales para maximizar los incentivos.
• 1 de enero de 2012: Fecha de cumplimiento para los estándares de transacciones actualizados (ASC X12 Versión 5010). Los proveedores debían asegurarse de que sus sistemas pudieran manejar estos nuevos estándares.
• 26 de marzo de 2013: Fecha de entrada en vigor de la Regla Final Omnibus de HIPAA, implementando la mayoría de las modificaciones de HITECH a las Reglas de Privacidad, Seguridad, Cumplimiento y Notificación de Filtraciones de HIPAA. Los proveedores tenían hasta el 23 de septiembre de 2013 para cumplir con la mayoría de las disposiciones.
• 2014: Comienza la Etapa 2 de Uso Significativo, que exige funcionalidades EHR más avanzadas y mayor participación del paciente. Los proveedores debían actualizar sistemas y flujos de trabajo.
• 2015: Comienzan los ajustes de pago de Medicare (sanciones) para profesionales y hospitales elegibles que no demuestren Uso Significativo. El cumplimiento se volvió financieramente crítico.
• 2018: El programa de Uso Significativo se renombra como “Promoción de la Interoperabilidad” bajo MACRA, cambiando el enfoque. Los proveedores debían adaptarse a los nuevos requisitos de informes MIPS que incorporan los antiguos objetivos de Uso Significativo.
• 5 de enero de 2021: Se promulga la enmienda HITECH (Ley de Puerto Seguro de HIPAA). El HHS debe considerar si los proveedores implementaron prácticas de seguridad reconocidas durante al menos 12 meses previos al determinar multas/remedios por filtraciones. Los proveedores deben documentar la adhesión a marcos como NIST CSF.

Enmiendas de 2021 y desarrollos recientes

Un desarrollo importante que afecta a la Ley HITECH ocurrió el 5 de enero de 2021, con la firma de la H.R. 7898, conocida como “Ley de Puerto Seguro de HIPAA”.

Esta enmienda modifica las disposiciones de cumplimiento de HITECH al exigir que la Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) considere si una entidad cubierta o asociada de negocios ha implementado “prácticas de seguridad reconocidas” durante al menos los 12 meses previos a una filtración de datos o incidente de seguridad al determinar multas, resultados de auditoría y otros remedios relacionados con posibles violaciones de la Regla de Seguridad de HIPAA.

Las “prácticas de seguridad reconocidas” incluyen estándares y guías desarrollados bajo la Ley NIST, enfoques de la Ley de Ciberseguridad de 2015 (Sección 405(d)), y otros programas de ciberseguridad establecidos.

Aunque no es un puerto seguro que garantice inmunidad, esta enmienda brinda un fuerte incentivo para que las organizaciones adopten y documenten marcos sólidos de ciberseguridad, ya que hacerlo puede reducir las sanciones y las acciones correctivas en caso de incidente. Subraya la importancia de alinearse con buenas prácticas de seguridad como parte de los requisitos continuos de cumplimiento de HITECH.

Sanciones por incumplimiento de HITECH

Las sanciones por incumplimiento de la Ley Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) pueden ser bastante severas. La Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) puede imponer multas civiles de hasta $1.5 millones por violación, así como sanciones penales por divulgación indebida de información de salud individualmente identificable (IIHI).

Además, el incumplimiento de HIPAA y HITECH puede llevar a la divulgación pública de la infracción del proveedor, reprimendas administrativas y la terminación de privilegios de facturación de Medicare y Medicaid. Las organizaciones y personas que no cumplan con las reglas también pueden enfrentar demandas civiles y penales, fuertes multas y prisión. Cumplir con HITECH es imprescindible para cualquier organización que busque proteger la información de salud de sus pacientes y cumplir con todas las regulaciones pertinentes.

Los cuatro niveles de sanción explicados

La Ley HITECH estableció una estructura de sanciones escalonada para las violaciones de HIPAA, incrementando significativamente las multas potenciales según el nivel de culpabilidad. Estas sanciones se ajustan anualmente por inflación. Aquí tienes un resumen de los cuatro niveles:

• Nivel 1: Desconocimiento. Aplica cuando la entidad cubierta o el asociado de negocios desconocía la infracción y no podría haberla evitado razonablemente, incluso con el debido cuidado. Ejemplo: Una falla de hardware imprevisible causa una breve exposición de datos contenida a pesar de contar con medidas de seguridad robustas. Multa mínima por infracción: ~$141; máxima: ~$70,828 (según ajustes recientes). Límite anual: ~$2,134,831 (aunque el HHS actualmente limita este nivel a $25,000 anuales).
• Nivel 2: Causa razonable. Aplica cuando la infracción resultó de una “causa razonable” (circunstancias que harían irrazonable cumplir, a pesar del debido cuidado) y no de negligencia deliberada. Ejemplo: Una vulnerabilidad de software recién descubierta es explotada antes de que haya un parche disponible, a pesar de prácticas de actualización oportunas. Multa mínima por infracción: ~$1,417; máxima: ~$70,828. Límite anual: ~$2,134,831 (límite del HHS: $100,000).
• Nivel 3: Negligencia deliberada – Corregida. Aplica cuando la infracción fue por negligencia deliberada (incumplimiento consciente, intencional o indiferencia temeraria a la obligación de cumplir), pero se corrigió en 30 días desde su descubrimiento. Ejemplo: Un empleado accede a PHI sin autorización debido a controles de acceso inadecuados, pero el problema se identifica y corrige rápidamente con acciones disciplinarias y ajustes en el sistema. Multa mínima por infracción: ~$14,166; máxima: ~$70,828. Límite anual: ~$2,134,831 (límite del HHS: $250,000).
• Nivel 4: Negligencia deliberada – No corregida. Es el nivel más severo, aplicable a infracciones por negligencia deliberada que no se corrigieron en 30 días. Ejemplo: Ignorar advertencias repetidas sobre portátiles sin cifrar con PHI, lo que lleva a un robo y una gran filtración, sin tomar medidas correctivas en 30 días. Multa mínima por infracción: ~$70,828; máxima: ~$2,134,831. Límite anual: ~$2,134,831 (sin reducción discrecional del HHS).

Comprender estos niveles subraya la importancia crítica de cumplir proactivamente con los requisitos de HITECH y demostrar cuidado y diligencia razonables en la protección de la PHI.

Componentes clave de HITECH

La Ley HITECH comprende varias secciones clave diseñadas para modernizar la tecnología sanitaria y fortalecer la protección de los datos de los pacientes.

Aunque suele resumirse por sus objetivos principales, la Ley está estructurada en subtítulos distintos. El Subtítulo A se centra en la Promoción de la Tecnología de la Información en Salud, detallando iniciativas para mejorar la calidad, seguridad y eficiencia mediante tecnología, estableciendo la Oficina del Coordinador Nacional para HIT (ONC) y definiendo procesos de adopción de estándares.

El Subtítulo B aborda la Prueba de Tecnología de la Información en Salud, definiendo la elegibilidad y los procesos para probar y certificar sistemas EHR que cumplan con los estándares establecidos.

El Subtítulo C cubre la financiación de subvenciones y préstamos, describiendo los recursos financieros destinados a apoyar la adopción de HIT, la capacitación de personal y el desarrollo de infraestructura.

El Subtítulo D, fundamental para el cumplimiento, se enfoca en las disposiciones de privacidad y seguridad. Este subtítulo modificó significativamente HIPAA al fortalecer la aplicación, aumentar las sanciones, establecer la Regla de Notificación de Filtraciones, extender las reglas de HIPAA directamente a los Asociados de Negocios y mejorar los derechos de los pacientes sobre su PHI.

Aunque a veces se discute como seis componentes distintos (Uso Significativo, Cumplimiento de Asociados de Negocios, Notificación de Filtraciones, Negligencia Deliberada/Auditoría, Actualizaciones de HIPAA, Acceso a EHR), estos suelen estar bajo los subtítulos legislativos más amplios, especialmente los Subtítulos A y D, proporcionando un marco integral para lograr los objetivos de HITECH.

¿Cómo impacta HITECH a los proveedores y organizaciones de atención médica?

La Ley HITECH ha tenido un impacto profundo en la industria de la salud desde su promulgación. Ha llevado a un aumento significativo en la adopción y uso de EHR por parte de los proveedores de atención médica, con más del 80% de los hospitales y el 50% de los consultorios médicos en EE. UU. usando EHR actualmente. Esto se traduce en varios beneficios, como:

• Mayor seguridad del paciente y calidad de la atención gracias a un mejor acceso a la información y herramientas de apoyo a la toma de decisiones
• Mayor eficiencia y productividad de los proveedores mediante la automatización de tareas y flujos de trabajo rutinarios
• Ahorro de costos por la reducción de gastos administrativos y errores médicos

La Ley HITECH también abrió el camino para el desarrollo de nuevos productos y servicios HIT, como la telemedicina y aplicaciones móviles de salud, que permiten a los pacientes acceder a servicios médicos de forma remota y más conveniente.

¿Cómo impacta HITECH a los pacientes?

HITECH también tiene un impacto importante en los pacientes. Bajo HITECH, los pacientes tienen derecho a acceder y controlar su información electrónica de salud. También pueden solicitar un registro de las divulgaciones de su información electrónica de salud y presentar una queja si creen que se han violado sus derechos.

¿Cómo impacta HITECH a los proveedores de tecnología sanitaria?

HITECH también afecta a los proveedores de tecnología sanitaria. Estos deben cumplir con los requisitos de certificación de HITECH para garantizar que su tecnología cumpla con ciertos estándares de interoperabilidad y seguridad.

Desafíos en la implementación de HITECH

Aunque esta Ley ha traído numerosos beneficios, también ha habido desafíos y críticas, como los altos costos y la complejidad de implementar y utilizar EHR, y preocupaciones sobre el riesgo de filtraciones de datos y violaciones de privacidad.

Otro desafío de la Ley HITECH ha sido la brecha digital, donde proveedores en áreas desatendidas y rurales han tenido dificultades para adoptar e implementar EHR debido a recursos y acceso tecnológico limitados. Para abordar esto, la Ley HITECH estableció programas de subvenciones para apoyar la adopción de EHR por estos proveedores.

¿Cuáles son las diferencias entre HIPAA y HITECH?

HIPAA y HITECH son leyes federales de EE. UU. que regulan la privacidad y seguridad de la información de salud de los pacientes. Sin embargo, existen diferencias clave entre ambas:

Alcance

HIPAA cubre toda la información de salud protegida (PHI), mientras que HITECH extiende las disposiciones de privacidad y seguridad de HIPAA a los registros electrónicos de salud (EHR).

Aplicación

HIPAA es aplicada por la Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), mientras que HITECH amplía la autoridad de la OCR para imponer sanciones por violaciones de HIPAA.

Sanciones

Las violaciones de HIPAA pueden resultar en sanciones civiles y penales, pero HITECH aumentó las sanciones por violaciones de HIPAA. La sanción máxima por una sola infracción ahora es de $1.5 millones.

Notificaciones de filtraciones

HIPAA exige que las entidades cubiertas notifiquen a los pacientes y al HHS en caso de una filtración de PHI no asegurada que afecte a más de 500 personas. HITECH amplía los requisitos de notificación para incluir la notificación a los medios si la filtración afecta a más de 500 personas.

Asociados de negocios

HIPAA exige que las entidades cubiertas firmen acuerdos de asociado de negocios (BAA) con sus proveedores que manejen PHI. HITECH extiende los mismos requisitos de privacidad y seguridad de HIPAA a los propios asociados de negocios e impone sanciones por infracciones. HITECH refuerza HIPAA al fortalecer las protecciones de privacidad y seguridad para los registros electrónicos de salud, aumentar las sanciones por violaciones y ampliar el alcance de la aplicación para incluir a los asociados de negocios.

Por qué la Ley HITECH sigue siendo fundamental hoy

Años después de sus fases iniciales de implementación, la Ley HITECH sigue siendo fundamental para los proveedores de atención médica en 2025 y más allá.

Su relevancia perdura por varias razones clave. Primero, la base digital establecida por HITECH es esencial para navegar el entorno sanitario moderno, caracterizado por amenazas crecientes de ciberseguridad. El énfasis de HITECH en medidas de seguridad robustas y notificación de filtraciones proporciona un marco necesario para proteger datos sensibles de pacientes frente a ataques sofisticados.

En segundo lugar, el impulso hacia la verdadera interoperabilidad, acelerado por HITECH y reforzado por leyes como la 21st Century Cures Act, continúa. Los proveedores dependen de los principios establecidos por HITECH para intercambiar información de salud de forma segura, mejorar la coordinación y reducir pruebas redundantes.

En tercer lugar, la expansión de la telemedicina y el monitoreo remoto de pacientes, servicios que dependen del intercambio seguro de datos electrónicos, subraya la importancia continua de HITECH para habilitar modelos de atención flexibles y accesibles.

Por último, las disposiciones de HITECH otorgan a los pacientes mayor acceso y control sobre su información de salud, fomentando la participación y la toma de decisiones compartida, pilares de la atención centrada en el paciente actual.

Cumplir con los principios de HITECH no es solo cuestión de cumplimiento; es fundamental para operar de manera segura, eficiente y efectiva en el entorno sanitario actual impulsado por los datos.

Lista de verificación de cumplimiento de HITECH para proveedores

Cumplir con la Ley HITECH requiere que las organizaciones de salud y sus asociados de negocios implementen rigurosas salvaguardas administrativas, técnicas y físicas para proteger la Información de Salud Protegida Electrónica (ePHI). Esta lista de verificación resume las acciones clave para alinearse con los requisitos de HITECH, reducir riesgos y demostrar diligencia en caso de auditoría o filtración de datos:

1. Realiza análisis de riesgos periódicos: Realiza y documenta evaluaciones exhaustivas de riesgos de seguridad (como exige la Regla de Seguridad de HIPAA y refuerza HITECH) al menos una vez al año o tras cambios significativos para identificar vulnerabilidades en la ePHI.
2. Implementa un plan de gestión de riesgos: Desarrolla e implementa activamente un plan para abordar y reducir los riesgos identificados en el análisis de riesgos. Documenta todos los esfuerzos de remediación.
3. Utiliza tecnología EHR certificada (si aplica): Asegúrate de que los sistemas EHR cumplan con los criterios de certificación de la ONC, especialmente si participas en programas de incentivos como Promoting Interoperability.
4. Mantén actualizados los acuerdos de asociado de negocios (BAA): Asegúrate de contar con BAA sólidos con todos los proveedores que manejen PHI, reflejando las disposiciones de responsabilidad directa de HITECH para los asociados. Realiza la debida diligencia sobre el cumplimiento de los asociados.
5. Implementa controles de acceso sólidos: Aplica políticas y procedimientos (técnicos y administrativos) para limitar el acceso a la ePHI según los roles de usuario y el principio de mínimo privilegio. Revisa regularmente los registros de acceso.
6. Asegura el cifrado de datos: Cifra la ePHI tanto en reposo (almacenada) como en tránsito (transmitida electrónicamente). Aunque el cifrado no es estrictamente obligatorio bajo HIPAA salvo que se considere razonable y apropiado, cifrar los datos ofrece un puerto seguro frente a los requisitos de notificación de filtraciones si los dispositivos perdidos/robados contienen solo datos cifrados.
7. Desarrolla y prueba un plan de respuesta a incidentes: Ten un plan documentado para detectar, responder y reportar incidentes de seguridad y posibles filtraciones de PHI no asegurada según los plazos de la Regla de Notificación de Filtraciones.
8. Establece procedimientos de notificación de filtraciones: Asegúrate de que existan procedimientos claros para notificar a las personas afectadas, al HHS y, potencialmente, a los medios dentro de los plazos establecidos por HITECH (por ejemplo, sin demoras injustificadas, no más de 60 días).
9. Ofrece capacitación regular al personal: Realiza formación continua en concienciación sobre seguridad y políticas de HIPAA/HITECH para todos los miembros del equipo, incluyendo la gerencia. Documenta todas las actividades de capacitación.
10. Mantén documentación integral: Conserva registros detallados de todos los análisis de riesgos, políticas, procedimientos, capacitaciones, respuestas a incidentes, notificaciones de filtraciones, BAA y demás actividades de cumplimiento durante al menos seis años.
11. Respeta los derechos de los pacientes: Asegura procesos para cumplir con los derechos de los pacientes ampliados o aclarados por HITECH, incluyendo proporcionar copias electrónicas de los EHR a solicitud y contabilizar las divulgaciones.
12. Revisa las prácticas de seguridad reconocidas (para posible reducción de sanciones): Considera implementar y documentar la adhesión a “prácticas de seguridad reconocidas” (por ejemplo, marcos NIST) durante al menos 12 meses, ya que esto puede reducir sanciones bajo la enmienda HITECH de 2021.

Mejores prácticas para mantener el cumplimiento continuo de HITECH

Mantener el cumplimiento continuo de la Ley HITECH requiere una postura de seguridad proactiva y en evolución, más allá de una simple lista de verificación. Ten en cuenta estas mejores prácticas para mantener el cumplimiento:

1. Adopta la monitorización continua de sistemas y redes para detectar amenazas y anomalías en tiempo real, en lugar de depender solo de evaluaciones periódicas.
2. Implementa una arquitectura de confianza cero, que no asume confianza implícita para ningún usuario o dispositivo, independientemente de su ubicación, y exige verificación estricta para cada intento de acceso.
3. Establece una gobernanza sólida de riesgos de proveedores, yendo más allá de los BAA para evaluar continuamente las prácticas de seguridad de terceros con acceso a PHI.
4. Programa sesiones de capacitación en concienciación sobre seguridad al menos anualmente, y con mayor frecuencia si es necesario, enfocadas en amenazas actuales como phishing e ingeniería social, reforzando políticas y documentando rigurosamente la participación.
5. Revisa y actualiza periódicamente las políticas para asegurar que los procedimientos reflejen la realidad tecnológica actual, los cambios regulatorios (como la enmienda HITECH de 2021) y los cambios organizativos.
6. Prueba regularmente tu plan de respuesta a incidentes mediante ejercicios de simulación para asegurar su efectividad.
7. Aprovecha soluciones de seguridad que ofrezcan registros de auditoría robustos para rastrear el acceso y los cambios en la ePHI.
8. Consulta recursos como el Programa 405(d) del HHS para mejores prácticas de ciberseguridad en salud y los marcos de ciberseguridad NIST, que se alinean con las “prácticas de seguridad reconocidas” mencionadas en la enmienda HITECH para posible reducción de sanciones. Mantente informado sobre acciones de cumplimiento y guías de la OCR para obtener información valiosa sobre prioridades de cumplimiento.

El futuro de la Ley HITECH

La Ley HITECH sigue evolucionando y adaptándose a las necesidades cambiantes del sector sanitario. En 2020, el gobierno de EE. UU. introdujo la 21st Century Cures Act, que amplía la Ley HITECH y busca promover la innovación en HIT y mejorar el acceso de los pacientes a los servicios de salud. La 21st Century Cures Act proporciona fondos adicionales para investigación y desarrollo en HIT e incluye disposiciones sobre interoperabilidad y acceso a la información de salud por parte de los pacientes.

De cara al futuro, la Ley HITECH ha sentado las bases para nuevos avances en tecnología sanitaria, como el uso de inteligencia artificial (IA), telemedicina y otras tecnologías innovadoras. Estas nuevas tecnologías pueden mejorar aún más la atención al paciente, aumentar la eficiencia y reducir costos.

Sin embargo, como ocurre con cualquier tecnología nueva, también existen preocupaciones sobre los posibles riesgos y desafíos de adoptar y utilizar estas herramientas. Será importante que proveedores, responsables políticos y pacientes colaboren para abordar estos desafíos y asegurar que los beneficios de la tecnología sanitaria se materialicen, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales.

Navegando el cumplimiento de HITECH en 2023 con Kiteworks

Para mantener el cumplimiento con las regulaciones HITECH y HIPAA, las entidades deben asegurar que toda la información de salud protegida (PHI) se almacene y gestione de forma segura. Además, cualquier PHI debe cifrarse tanto en tránsito como en reposo, y monitorearse regularmente para detectar accesos no autorizados. Las entidades también deben garantizar que solo el personal autorizado acceda a la PHI, que se mantengan registros de auditoría y que se revoquen los derechos de acceso al finalizar la relación laboral.

Asimismo, las entidades deben contar con un proceso de evaluación de riesgos actualizado regularmente, y ofrecer capacitación y formación continua a los empleados sobre HITECH y el cumplimiento HIPAA. Por último, deben estar preparadas para responder ante una filtración de datos y tener un plan de respuesta a incidentes bien definido. Siguiendo estos pasos, las entidades pueden navegar eficazmente el cumplimiento de HITECH en 2023.

Las organizaciones que utilizan la Red de datos privados de Kiteworks demuestran cumplimiento con regulaciones de privacidad de datos como HITECH. Kiteworks unifica, rastrea, controla y protege las comunicaciones de contenido confidencial —incluyendo correo electrónico, uso compartido de archivos, transferencia de archivos gestionada, formularios web y APIs— en una sola plataforma que facilita la generación de informes con registros de auditoría completos que muestran quién accedió al contenido, lo editó, lo compartió y lo envió, a quién se envió, dónde se envió y a qué dispositivos se compartió. Además, Kiteworks ofrece implementaciones en las instalaciones, privadas, híbridas y en la nube FedRAMP.

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